फार्माकोपिया - यह क्या है? फार्माकोपिया: विवरण, इतिहास, सामग्री

फार्माकोपिया क्या है? आप दूर से शुरू करते हैं, तो निश्चित रूप से हर आदमी कम से कम एक बार करने के लिए डॉक्टर, इतने सारे दवाओं को याद करने का प्रबंधन उनकी खुराक, रासायनिक संरचना और कार्रवाई के तंत्र को पता हो गई। इस में वे, कई मैनुअल और compendiums से मदद की आवश्यक जानकारी युक्त कर रहे हैं। लेकिन लेखकों, बारी में, फार्माकोपिया से प्रेरित हैं। तो यह क्या है?

परिभाषा

फार्माकोपिया - सरकारी दस्तावेजों का एक संग्रह है, जो बाहर औषधीय कच्चे माल, सहायक माल, तैयार दवा उत्पादों और अन्य चिकित्सा में प्रयुक्त औषधियों की गुणवत्ता के मानकों को निर्धारित किया है।

एक "सोने के मानक" स्थापित करने के लिए औषधीय कच्चे माल और इसे से बाहर दवाओं के बारे में सब कुछ संभव पता लगाने के लिए रसायन शास्त्र और दवा विश्लेषण के क्षेत्र, बेतरतीब ढंग से अंतरराष्ट्रीय डबल अंधा नियंत्रित परीक्षण में आयोजित में विशेषज्ञों को आकर्षित। सभी मानकों का कार्यान्वयन दवा उत्पादों की गुणवत्ता सुनिश्चित करता है।

राज्य फार्माकोपिया - कानूनी रूप से बाध्यकारी और जो एक फार्माकोपिया राज्य पर्यवेक्षण के अंतर्गत है। आवश्यकताओं और सिफारिशों उसमें बाहर सेट, देश के सभी संस्थानों, निर्माण, भंडारण, बिक्री और दवाओं के उपयोग में लगे पर बाध्यकारी हैं। नियम दस्तावेज़ में उल्लिखित के उल्लंघन के लिए, कानूनी या प्राकृतिक व्यक्ति आपराधिक दायित्व का सामना करना पड़।

अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया के इतिहास

खुराक और मानकीकृत नामकरण का एक संकेत के साथ दवाओं की एक आम सूची की स्थापना पर विचार, उन्नीसवीं सदी के अंत में वैज्ञानिक चिकित्सा समुदाय में छपी 1874 में। इस विषय पर पहले सम्मेलन 1092 में ब्रसेल्स में आयोजित किया गया। इस संस्करण में विशेषज्ञों दवाओं के लिए आम नाम पर एक समझौते, और व्यंजनों में उनके बयान के आकार के लिए आए हैं। चार साल के भीतर, इस समझौते बीस देशों द्वारा मान्यता दी गई है। इस सफलता फार्माकोपिया और उसके प्रकाशन के आगे विकास के लिए प्रारंभिक बिंदु है। बीस साल बाद, ब्रसेल्स में एक दूसरे सम्मेलन, जो दुनिया के इकतालीस देशों के प्रतिनिधियों ने भाग लिया।

उस पल प्रकाशन और फार्माकोपिया में संशोधन के बारे में देखभाल से लीग ऑफ नेशंस के लिए ले जाया गया है। समझौते सिद्धांतों जड़ी-बूटियों की तैयारी और खुराक के समय दवाओं के 77 संग्रह में शामिल थे। एक और बारह साल बाद, 1937 में, यह बेल्जियम, डेनमार्क, फ्रांस, स्विट्जरलैंड, अमेरिका, नीदरलैंड और ब्रिटेन के विशेषज्ञों जो फार्माकोपिया के सभी प्रावधानों से परिचित है और यह अंतरराष्ट्रीय साधन करने के लिए विस्तार करने के लिए फैसला किया है की समिति द्वारा स्थापित किया गया था।

द्वितीय विश्व युद्ध के कमीशन का काम बाधित है, लेकिन 1947 में, विशेषज्ञों अपने कार्य को लौट गया। पचास-नौ साल के लिए आयोग औषधि तैयारी के लिए विनिर्देशों पर विशेषज्ञ समिति बुलाया गया था। डब्ल्यूएचओ बैठक से एक पर, यह दवाओं की सीमा के एकीकरण के लिए अंतर्राष्ट्रीय Nonproprietary नाम के एक कार्यक्रम बनाने का फैसला किया गया था।

पहले संस्करण

फार्माकोपिया - एक अंतरराष्ट्रीय दस्तावेज है, जो पहले से ही चार प्रकाशन किया गया है, और हर एक के बाद वह कुछ नया करने का मुकाबला किया।

पहले संस्करण में डब्ल्यूएचओ के तीसरे विश्व सम्मेलन में अनुमोदित किया गया था। अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया के स्थायी सचिवालय स्थापित किया गया है। पुस्तक 1951 में प्रकाशित किया गया था, और चार साल बाद तीन आम यूरोपीय भाषाओं के लिए परिवर्धन के साथ दूसरा खंड प्रकाशित किया गया था: अंग्रेजी, फ्रेंच और स्पेनिश। समय की एक छोटी अवधि के बाद वहाँ में जर्मन और जापानी प्रकाशनों थे। पहले फार्माकोपिया - हर समय तैयारी में जाना जाता है पर प्रामाणिक दस्तावेजों का संग्रह। अर्थात्:

• दवा पदार्थों पर 344 लेख;
• 183 लेख रूपों (गोलियां, कैप्सूल, टिंचर, इंजेक्शन की शीशी में समाधान) खुराक;
• निदान के 84 प्रयोगशाला विधि।

सुर्खियों, लैटिन में थे, क्योंकि यह सभी चिकित्सा रास्ता श्रमिकों का उल्लेख करने के लिए एक ही था। पर जैविक मानकीकरण विशेषज्ञों शामिल थे, साथ ही संकीर्ण विशेषज्ञों अधिकांश स्थानिक और खतरनाक रोगों में आवश्यक डेटा एकत्र करने के लिए।

अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया के बाद के संस्करणों

दूसरे संस्करण 1967 में प्रकाशित हुआ। यह दवा उत्पादों की गुणवत्ता नियंत्रण के लिए समर्पित किया गया था। इसके अलावा, यह कीड़े के पहले संस्करण में माना गया है और 162 दवा गयी।

फार्माकोपिया के तीसरे संस्करण विकासशील देशों पर ध्यान केंद्रित किया गया है। यह पदार्थ, जो व्यापक रूप से स्वास्थ्य देखभाल में और एक ही समय में उपयोग किया जाता है की सूची में प्रस्तुत की गई थी अपेक्षाकृत कम लागत की है। इस संस्करण पाँच खंडों निहित और 1975 में जारी किया गया था। दस्तावेज़ में हाल के परिवर्तन अकेले 2008 में किए गए थे। दवाओं के इन संबंधित मानकीकरण, उनके निर्माण और वितरण के लिए संसाधित करता है।

फार्माकोपिया की सामग्री

फार्माकोपिया - एक किताब है कि उनके निर्माण, भंडारण और अन्य प्रयोजनों के लिए दवाओं के न केवल एक सीमा, लेकिन यह भी दिशा-निर्देशों को जोड़ती है। इस किताब को दवाओं के विश्लेषण के लिए, रासायनिक भौतिक और जैविक तरीकों का एक विवरण शामिल हैं। इसके अलावा, यह अभिकर्मकों और संकेतक, दवा पदार्थों और तैयारी के बारे में जानकारी शामिल है।

डब्ल्यूएचओ समिति जहरीला (लिस्ट ए) और हार्ड दवाओं (सूची बी), और साथ ही दवाओं के अधिकतम एकल और दैनिक खुराक की एक तालिका के सूची तैयार कर रहे थे।

यूरोपीय फार्माकोपिया

यूरोपीय फार्माकोपिया - एक मानक दस्तावेज है, जो अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया, इसकी खुराक के साथ एक सममूल्य पर दवा उत्पादों के उत्पादन की प्रक्रिया में अधिकांश यूरोपीय देशों में इस्तेमाल किया और इस क्षेत्र में विशेष रूप से दवा पर केंद्रित है। इस किताब को दवाओं की गुणवत्ता है, जो यूरोप की परिषद का हिस्सा है के लिए यूरोपीय निदेशालय द्वारा विकसित की है। फार्माकोपिया दस्तावेजों है कि उसे कैबिनेट के पास दिया गया था की अन्य इसी तरह के कानूनी स्थिति से अलग है। यूरोपीय फार्माकोपिया की आधिकारिक भाषा - फ्रेंच। अंतिम, छठे, फिर से रिलीज 2005 में किया गया था।

राष्ट्रीय फार्माकोपिया

के बाद से अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया कोई कानूनी बल है और एक सिफारिशी प्रकृति के अधिक है, कुछ देशों दवाओं से संबंधित मुद्दों के आंतरिक विनियमन के लिए एक राष्ट्रीय फार्माकोपिया जारी किए हैं। फिलहाल, अधिकांश देशों अलग-अलग पुस्तकों की है। रूस में पहली फार्माकोपिया लैटिन में 1778 में जारी किया गया था। रूसी संस्करण सिर्फ बाहर आया, बीस वर्षों में राष्ट्रीय भाषा में इस तरह का पहला किताब बन गया।

1866 में, आधी सदी के बाद, पहली आधिकारिक रूस फार्माकोपिया आया था। 11 वीं संस्करण, सोवियत संघ के अस्तित्व के दौरान पिछले, पिछली सदी के नब्बे के दशक में दिखाई दिया। ड्राइंग, पूरक हैं और फिर से जारी दस्तावेज़ से पहले समिति फार्माकोपिया को सौंपा गया था, लेकिन अब देश के अग्रणी वैज्ञानिकों की भागीदारी के साथ स्वास्थ्य, Roszdravnadzor और सामान्य स्वास्थ्य बीमा निधि मंत्रालय में लगे हुए हैं।

आरएफ राज्य फार्माकोपिया 12 और 13 संस्करणों

अंतरिम में, जब संशोधन करने के लिए राज्य फार्माकोपिया विषय, फार्माकोपिया लेख Enterprise (एसएएफ) और सामान्य फार्माकोपिया लेख (सीएफसी) द्वारा विनियमित चिकित्सा उत्पादों की गुणवत्ता। आरएफ के राज्य फार्माकोपिया के बारहवें संस्करण में काफी के काम में रूसी विशेषज्ञों की भागीदारी के तथ्य से प्रभावित यूरोपीय आयोग फार्माकोपिया। बारहवीं संस्करण जिनमें से प्रत्येक के निर्माण, बिक्री या दवाई का काम के लिए बुनियादी मानकों और नियमों को सामान्य शामिल पांच भागों, के होते हैं। यह पुस्तक 2009 में प्रचलन में प्रकाशित हुआ था।

छह साल बाद, बारहवें संस्करण संपादित किया गया है। स्वास्थ्य रूस मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट पर 2015 के अंत में दिखाई दिया राज्य फार्माकोपिया - 13 वीं संस्करण। यह एक इलेक्ट्रॉनिक संस्करण था के रूप में रिलीज बिक्री से धन के साथ किया गया। इसलिए, यह हर फार्मेसी और थोक कंपनी में विधायी स्तर पर निर्णय लिया गया था, होना चाहिए राज्य फार्माकोपिया (13 वें संस्करण)। इस किताब को samookupitsya सक्षम होना चाहिए।

भेषज लेख क्या है?

वहाँ दो प्रकार के होते हैं : फार्माकोपिया लेख के पदार्थ और तैयार खुराक फार्म पर। रूस और लैटिन, अंतरराष्ट्रीय सामान्य रासायनिक नाम: "पदार्थ पर" प्रत्येक लेख दो भाषाओं में एक नाम है। यह एक अनुभवजन्य और संरचनात्मक सूत्र, आणविक भार और बुनियादी अभिनय पदार्थ की मात्रा को प्रस्तुत करता है। इसके अलावा, दवा गुणवत्ता नियंत्रण मापदंड की उपस्थिति का विस्तृत वर्णन है कि शरीर के तरल पदार्थ में घुलनशीलता, और अन्य भौतिक और रासायनिक गुणों। पैकेजिंग, विनिर्माण, भंडारण और परिवहन के लिए शर्तें। साथ ही समय सीमा समाप्ति दिनांक के रूप में।

समाप्त खुराक फार्म के लिए अनुच्छेद, सब से ऊपर के अलावा, नैदानिक और प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों में शामिल है, वजन, मात्रा और दवा पदार्थ के आकार, साथ ही एक बार और अधिकतम दैनिक खुराक बच्चों और वयस्कों के द्वारा विचलन का अनुमेय सीमा।